Validación del proceso
La validación del proceso garantiza la alta calidad del producto a lo largo de todo el ciclo de vida. Dependiendo de sus necesidades, nuestro equipo de Servicios GxP puede encargarse de pruebas individuales o de la gestión completa de sus proyectos de validación.
Los requisitos reglamentarios determinan el alcance de la validación y exigen una verificación continua del proceso según el "enfoque del ciclo de vida". Testo Industrial Services le apoya con su experiencia y sus conocimientos especializados en el cumplimiento de los requisitos.
Crear resultados de procesos seguros
La validación basada en el riesgo proporciona pruebas de que un proceso cumple los requisitos de sus resultados. Nuestro equipo de servicios GxP asegura los resultados de sus procesos junto con usted e individualmente según sus necesidades. La base de nuestros servicios de validación es una gestión de riesgos de acuerdo con la norma ICH Q9, para lo cual nuestros expertos también están disponibles para asesorarle.
Nuestro servicio para usted
Gestión integral de su validación de limpieza:
- Apoyo desde la planificación hasta la producción
- Estructuración de la validación de procesos basada en las directrices actuales (por ejemplo, la Guía para la Industria de la FDA)
- Realización del control de los productos en curso y finales
- Acompañamiento de estudios de optimización
- Compartimos nuestra práctica conocimientos técnicos y especializados con usted
Su ventaja: Nuestra competencia
- Experiencia: Asesoramiento, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo, con experiencia en el sector, le apoya de forma precisa y en línea con sus necesidades
- Tecnología: El uso de nuestros equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza la fiabilidad de los resultados de las mediciones y las pruebas.
- Documentación: La documentación en el desenio comprobado por la auditoría o individualmente según los requisitos del cliente se le entregará personalemte al finalizar el pedi
Equipo de Servicios GxP
Competencia profesional, experiencia y equipos de alta precisión. Los ingenieros y técnicos de nuestro equipo de servicios GxP están a su disposición en toda Europa.
Historias de éxito
Le apoyamos en sus proyectos y nos comprometemos con sus objetivos. Aquí encontrará un extracto de las referencias de nuestros proyectos de éxito en el ámbito de la validación de procesos. Desarrollo de un concepto transversal para aumentar el cumplimiento de las GMP incluyendo la integración pragmática de la documentación existente en el nuevo concepto de GMP. Asesoramiento, estructuración y ejecución de actividades integrales en las áreas de cumplimiento de la calificación, validación de procesos, validación de limpieza y validación de métodos analíticos.
Referencia B. Braun Medical AG
Know-how
En nuestro centro de conocimiento encontrará respuestas de nuestros expertos a numerosas preguntas sobre la validación.
Para leer
Descubra nuestra completa cartera de servicios. En Testo Industrial Services usted recibe todos los servicios relevantes para GxP de una sola fuente.