Validación del transporte
La validación del transporte le proporciona evidencias de que se mantienen las condiciones climáticas requeridas de manera estable durante la logística y transporte, garantizando la seguridad de sus medicamentos hasta el consumidor.
Las condiciones de transporte controladas, incluida la supervisión continua del clima, garantizan una calidad constante del producto de acuerdo con las buenas prácticas de distribución (BPD), especialmente en el caso de los medicamentos que requieren refrigeración y son sensibles a la temperatura. Desde la simple medición de la distribución de la temperatura en los vehículos de transporte hasta los conceptos de la cadena de frío: Sus retos logísticos están en buenas manos con nosotros, con soluciones optimizadas para la validación del transporte.
Servicios GDP para sus procesos de transporte
Apoyamos a las empresas de logística en el cumplimiento y la garantía de los requisitos de transporte. La validación se lleva a cabo y se documenta de acuerdo con las GDP (Good Distribution Practices) y se basa en una gestión de riesgo. Los productos que se transportan deben mantenerse dentro de las especificaciones dadas a lo largo de toda la cadena de distribución, desde el fabricante hasta el consumidor final. Esto se aplica tanto a los productos refrigerados como a los que deben almacenarse a temperatura ambiente.
Nuestro servicio para usted
- Diseño conceptual y planificación de la validación del transporte, por ejemplo, desde el almacén de partida hasta el almacén de destino.
- Validación del proceso de transporte según los requisitos de BPD
- Realización de mapeos térmicos, estudios de distribución de la temperatura y tests de recuperación.
- Validación y calibración de sus sistemas de monitorización de condiciones de temperatura.
- Gestión y evaluación de riesgos según la norma ICH Q 9 para el transporte, teniendo en cuenta las rutas, los perfiles de temperatura y la duración del transporte, así como en función del producto.
- Cualificación basada en el riesgo de los sistemas de refrigeración y de las áreas de almacén y distribución.
- Documentación de cualificación y validación individual: desde el plan maestro de validación hasta el informe final.
Su ventaja: Nuestra competencia
- Experiencia: Asesoramiento, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo, con experiencia en el sector, le apoya de forma precisa y en línea con sus necesidades
- Tecnología: El uso de nuestros equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza la fiabilidad de los resultados de las mediciones y las pruebas
- Documentación: La documentación en el desenio comprobado por la auditoría o individualmente según los requisitos del cliente se le entregará personalemte al finalizar el pedi
Equipo de Servicios GxP
Competencia profesional, experiencia y equipos de alta precisión. Los ingenieros y técnicos de nuestro equipo de servicios GxP están a su disposición en toda Europa.
Historias de éxito
El objetivo del proyecto en Grieshaber Logistics Group AG era elaborar un concepto holístico para el cumplimiento de GxP junto con el cliente, establecer este concepto y aplicar las medidas de cualificación y validación derivadas del mismo.
Referencia Grieshaber Logistics Group AG
Know-how
Nuestros artículos técnicos le proporcionan conocimientos especializados sobre los temas de calibración y gestión de equipos de medida, así como de validación, cualificación y compliance services. En nuestro centro de conocimiento encontrará respuestas de nuestros expertos a numerosas preguntas de nuestras áreas de especialización.
Para leer
Descubra nuestra completa cartera de servicios. Testo Industrial Services le ofrece todos los servicios relevantes para cumplimiento de GxP.