Validación de equipos y programas informáticos
Benefíciese de la experiencia de Testo Industrial Services: Validamos los sistemas en el Industria farmacéutica y el Tecnología médica. De acuerdo con los requisitos de las prácticas correctas de fabricación, debe demostrarse la idoneidad de un sistema informatizado en estos ámbitos.
El Validación de sistemas informáticos y Validación de software (CSV) garantizan que los procedimientos, procesos u operaciones de los sistemas informáticos conducen de forma reproducible a los resultados deseados.
Nuestros expertos le apoyan en la validación de sus sistemas informáticos y de software. Junto con usted, creamos una matriz de software y determinamos la relevancia de la validación del software utilizado en su empresa. Por último, la validación de sus sistemas se lleva a cabo según un enfoque de validación basado en el riesgo, de acuerdo con los requisitos de las GAMP® 5.
Enfoque de validación pragmático y basado en el riesgo
Le recomendamos que defina un enfoque de validación pragmático y que utilice los siguientes métodos durante el Validación orientada a la práctica y basada en el riesgo. Como norma general, los programas informáticos utilizados como parte de un sistema de gestión de la calidad deben ser validados. Algunos ejemplos son los sistemas de software para la gestión de documentos, cambios o desviaciones, así como para la gestión gálibos o el control de los sistemas de supervisión.
Nuestro servicio para usted
- Gestión integral de su proyecto de validación en función de los riesgos
- Análisis de riesgos teniendo en cuenta las GAMP® 5
- Realización de las pruebas de validación
- Validación del sistema de vigilancia (por ejemplo, testo Saveris)
- Asesoramiento para la actualización de productos
- Cartografía climática para la evaluación de los lugares de instalación
- Validación del sistema informático
- Cualificación del sistema de medición
- Gestión del cambio basada en el riesgo
- Calibración de los sistemas de medición in situ
- Mantenimiento
- Compartimos nuestra práctica Conocimientos técnicos y especializados con usted
Su ventaja: Nuestra competencia
- Experiencia: Asesoramiento, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo, con experiencia en el sector, le apoya de forma precisa y en línea con sus necesidades
- Tecnología: El uso de nuestros equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza la fiabilidad de los resultados de las mediciones y las pruebas
- Documentación: La documentación en el desenio comprobado por la auditoría o individualmente según los requisitos del cliente se le entregará personalemte al finalizar el pedi
Equipo de Servicios GxP
Competencia profesional, experiencia y equipos de alta precisión. Los ingenieros y técnicos de nuestro equipo de servicios GxP están a su disposición en toda Europa.
Historias de éxito
Le apoyamos en sus proyectos y nos comprometemos con sus objetivos. Aquí encontrará un extracto de las referencias de nuestros proyectos de éxito en el ámbito de la validación de ordenadores y software. Una parte esencial del concepto de cumplimiento para Grieshaber Logistics Group AG fue el establecimiento inicial de un sistema de supervisión para el nuevo centro logístico.
Referencia Grieshaber Logistics Group AG
Know-how
Nuestros artículos técnicos le proporcionan conocimientos especializados sobre los temas de calibración y gestión de equipos de medida, así como de validación, cualificación y compliance services. En nuestro centro de conocimiento encontrará respuestas de nuestros expertos a numerosas preguntas de nuestras áreas de especialización.
Para leer
Descubra nuestra completa cartera de servicios. En Testo Industrial Services, usted recibe todos los servicios relevantes para GxP de una sola fuente.