Equipo de Servicios GxP
Desde la calibración y la cualificación de equipos complejos hasta los proyectos de conformidad llave en mano, nuestro equipo de Servicios GxP puede proporcionar el personal cualificado, la tecnología de medición de alta precisión y el formato de documentación adecuado para su trabajo.
Empleamos a más de 40 ingenieros, técnicos y trabajadores cualificados en todo el país para todas las tareas en el entorno regulado por GxP. Mediante una iniciación estructurada y una formación continua en las complejas áreas del cumplimiento de las GMP, sentamos las bases para la aplicación con éxito de sus medidas.
Benefíciese de los muchos años de experiencia que hemos adquirido en la realización de una gran variedad de proyectos.
Educación y formación
Para poder aplicar nuestra amplia cartera de servicios con la máxima calidad en su centro, damos gran importancia a la formación y el perfeccionamiento de nuestro equipo de servicios GxP. Reunimos conocimientos especializados y expertos en equipos interdisciplinarios, siempre orientados a sus necesidades.
Formación práctica
Centro de formación para salas limpias
En nuestra sede de Kirchzarten, cerca de Friburgo, ofrecemos a nuestros empleados unas condiciones de formación óptimas. En nuestro centro de formación GMP, con una sala limpia totalmente funcional, así como en nuestras instalaciones de formación para calibraciones, nuestros empleados y participantes en los seminarios se familiarizan con las mediciones en salas y calibraciones.
Datos sobre el centro de formación de salas limpias:
- Sala limpia con esclusa de aire en una superficie de 90m2
- Se pueden reservar salas para seminarios y catering
- Ajustable a las clases ISO 5-8 (GMP: B-D)
- Cascada de presión diferencial y concepto de zona
- Frentes de cristal para la zona de espectadores
- Filtros de prácticas para mediciones en salas limpias
- Incluye equipo de formación, como banco de trabajo de seguridad, autoclave e instalación de formación para calibraciones
En nuestro vídeo podrá saber más sobre el centro de formación de salas limpias, así como sobre la preparación de nuestros empleados para su trabajo en sus instalaciones.
Instalación de formación para las calibraciones
Nuestro centro de formación para calibraciones permite la formación práctica en la calibración de diversos equipos de prueba en los siguientes mensurandos:
- Temperatura
- Humedad
- Presión
- Velocidad
- Caudal/nivel
- Conductividad
Amplio espectro de equipos de medida
Para realizar sus tareas metrológicas, nuestros empleados tienen acceso a nuestro amplio parque de equipos de medición. Con más de 4.500 referencias y sistemas de medición calibrados según las especificaciones ENAC/DAkkS, cubrimos casi todas las magnitudes de medición relevantes para la industria farmacéutica.
Conozca nuestro parque de equipos:
- 17 juegos de referencia para mediciones en salas limpias (contiene contador de partículas, generador de aerosoles, diluidor, etc.)
- 12 juegos de referencia para la calibración de la presión de medición
- 1.400 registradores de temperatura y humedad
- 76 registradores para la validación de los procesos de esterilización
- Numerosos medios auxiliares como baños de temperatura, hornos y generadores de humedad
Documentación probada en campo
Recibirá formatos adaptados según sus necesidades:
- Nuestro formato de documentación de probada eficacia que cumple con las normas GxP o opcionalmente, una creación adaptada de los documentos, integrada en su sistema de gestión de documentos
- Rápida preparación de la documentación en sus instalaciones con revisión.
- Le ofrecemos una solución rentable con una creación de documentación adaptada a sus necesidades individuales
Nuestros campos de aplicación
Calibración
Asegurar los resultados de las mediciones: aumentar la calidad.
Gestión de equipos con PRIMAS.
Solución integral de gestión de equipos para el cumplimiento de normas y directrices.
Cualificación
Cualificación y apoyo para el cumplimiento de las GxP.
Validación
Garantiza la estabilidad y solidez del proceso.