Servicio completo de asistencia: Cualificación y calibración de salas limpias
Testo Industrial Services apoya a la empresa Losan Pharma GmbH en Neuenburg con la recualificación de salas limpias, así como con la calibración de sistemas estacionarios y equipos de prueba con un servicio completo de apoyo de una sola fuente.
Losan Pharma GmbH desarrolla y produce medicamentos sólidos orales para fabricantes farmacéuticos de renombre. Además de la producción de diversos sólidos, los productos se envasan y embalan, por ejemplo, en envases de barra, blísteres o recipientes. En Neuchâtel, Losan Pharma dispone de salas limpias de las clases C y D o de las clases ISO 7, 8 y 9.
En 2006, Testo Industrial Services llevó a cabo la cualificación inicial de las salas limpias y de las unidades de tratamiento de aire en el marco de una ampliación de la producción en la planta de Neuchâtel. Desde entonces, la cooperación se ha centrado en la recualificación de salas limpias y la calibración de equipos fijos, sistemas de medición y equipos de prueba. Además del apoyo continuo, los recursos se gestionan de forma flexible y en función del esfuerzo necesario para eventos como paradas, campañas y nuevas construcciones.
La producción de nuestras innovadoras formas farmacéuticas en las diferentes composiciones y nuestro gran parque de maquinaria requieren una amplia experiencia en el control de calidad. Testo Industrial Services aporta tanto los conocimientos metrológicos y normativos necesarios como una orientación al cliente vivida, por lo que ya contamos con este apoyo en el ámbito de la cualificación y la calibración desde hace más de 10 años. Gracias al despliegue permanente de expertos de Testo Industrial Services en Losan, en Neuchâtel, disfrutamos del más alto nivel de seguridad en lo que respecta a los requisitos de cumplimiento, con escasos esfuerzos de coordinación y procesos transparentes.
Magdalena Zakowski
Jefe de Gestión de Equipos
Losan Pharma GmbH
Su ventaja: Nuestra competencia
- Recualificación anual de todas las salas blancas según la norma DIN EN ISO 14644-1
- Ampliaciones y transformaciones de la producción: Llevar a cabo la Cualificaciones de la sala limpia
- Cualificación de los flujos laminares (FFU)
- Creación de planes (OQ, PQ) en el formato de cualificación propio de Testo, adaptado a las necesidades individuales del cliente
- Calibración de las instalaciones fijas de producción, del sistema de vigilancia (GLT) y del sistema Testo Saveris
- Medidores que son calibrados in situ están calibrados: Temperatura, presión y presión diferencial, flujo volumétrico, sincronización
- Calibración en laboratorio medidores termodinámicos, mecánicos, eléctricos y dimensionales
Más información sobre nuestros servicios
Cualificación de la sala limpia
Seguridad y cumplimiento de la normativa para sus salas limpias
Calibración in situ
Superar las distancias y reducir los tiempos de inactividad
Cartera de servicios
Su socio para la calibración, la gestión de equipos, la cualificación y la validación